《柳叶刀》子刊：结直肠癌筛查，常用方法哪种更好？随机试验初步揭晓！

▎药明康德内容团队编辑

结直肠癌是威胁人类生命健康的主要癌症之一，造成了严重的社会负担。据《2020年全球癌症统计报告》显示，全球结直肠发病率仅次于乳腺癌、肺癌，已跃居第3位；死亡率升至第2位。在中国，结直肠癌发病率跃升至第2位，居常见癌症死亡原因的第5位。

结直肠癌筛查与早诊早治是降低人群结直肠癌死亡率的有效措施。《NEJM循证》新近发表的综述指出，迄今为止，只有愈创木脂粪便潜血试验（gFOBT）和乙状结肠镜检查在随机试验中被证明能降低结直肠癌的发病率和相关死亡率。然而，最常用的筛查手段还是粪便免疫化学检测（FIT）和结肠镜检查。《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》将结肠镜检查作为结直肠癌筛查的金标准。此外，FIT因为对结直肠癌诊断灵敏度较高，也已经取代传统的gFOBT，作为主要的粪便潜血检测技术。

为了填补这一空白，来自瑞典的研究团队开展了名为SCREESCO的随机对照试验，评估一次性结肠镜检查或两轮粪便免疫化学检测（FIT）用于结直肠癌筛查的效果。这也是该领域正在进行的四项大型试验之一，初步研究结果近日发表于《柳叶刀-胃肠病学和肝脏病学》（The Lancet Gastroenterology& Hepatology）。

初步结果显示，两种筛查方法对结直肠癌的检出率相似、不良事件少，如果更长期数据显示出对疾病特异性死亡率的益处，则仅一次结肠镜检查和两轮粪便免疫化学检测都可以应用到广泛人群的筛查服务中。

截图来源：The Lancet Gastroenterology & Hepatology

SCREESCO为一项随机对照试验，于瑞典进行。研究的主要终点是结直肠癌发病率和死亡率。招募当年≥60岁的居民，受试者被分配到仅一次结肠镜检查、两轮粪便免疫化学检测（间隔2年）或对照组（无干预；标准诊断途径）共三组中，其中结肠镜检查与对照组的人数比例为1:6，粪便免疫化学检测与对照组的人数比例为1:2。

FIT筛查组中的所有个体，除腺瘤切除后或诊断为结肠直肠癌后需要结肠镜检查的患者外，无论是否参加了第一轮FIT筛查，无论第一轮结果是阴性还是阳性，都在 2 年后提供了重复FIT筛查的机会。

研究人员报告了从完成招募和筛查、直到完成第二轮FIT筛查，两个干预组受试者的初步参与率、基线结果和不良事件。

研究显示，2014年3月1日至2020年12月31日，研究共纳入278,280例受试者。其中，结肠镜检查组31,140例，粪便免疫化学检测组（FIT组）60,300例，对照组186,840例。

受试者依从度高，检出率相似，不良事件发生率低

在收到结肠镜检查邀请的30,400例受试者中，有10,679例（35.1%）参加了检测。在收到FIT筛查的60,137例受试者中，则有33,383例（55.5%）参与了检测。

在意向筛查分析中，研究团队发现：

• 结肠镜检查组31,140例中有49例（0.16%），而FIT组60,300例中有121例（0.20%）检测到结直肠癌。两种筛查方式对结直肠癌的检出率没有显著差异（相对风险[RR] 0.78, 95% CI 0.56–1.09）。

• 在结肠镜检查组的637例（2.05%）以及FIT组的968例（1.61%）中检测到晚期腺瘤，结肠镜对癌前病变的检出率高27%（RR：1.27；95%CI：1.15–1.41）。

• 与FIT组相比，结肠镜检组发现更多的非晚期腺瘤类疾病（RR 2.82, 95% CI 2.63-3.02）和更多右侧病变（即非晚期腺瘤、晚期腺瘤和无柄锯齿状息肉）。

就安全性而言，不良事件的发生率较低，在16,555例结肠镜检查中，有2例穿孔和15例大出血。没有发生与干预相关的死亡事件。

图片来源：123RF

在意向筛查人群中，按性别分层进行分析发现，在男性和女性中，结肠镜检查都比FIT筛查更容易发现晚期腺瘤（男性RR为1.27, 95%CI 1.12-1.45；女性1.27, 95%CI 1.09-1.49）。

此外，结肠镜也更多检测出右侧晚期无柄锯齿状息肉的情况显示，这种差异在女性中尤为明显（男性RR/女性RR=0.57, 95%CI 0.37-0.87；p=0.0090）。

研究初步结果表明，两组的癌症检出结果相似。但结肠镜检查组与FIT组相比，更容易诊断出晚期腺瘤。

研究亮点及未来展望

论文指出，本试验中使用了新的FIT筛查方法：2年后仅重复一次。而目前国内外指南大多推荐每年开展一次FIT筛查。SCREESCO试验将为结直肠癌筛查方案的设计提供新的视角。

该研究采用随机设计，在没有进行筛查的人群中设置了对照组，没有进行干预，而且样本量大，这使得该研究具有独特性。

该研究中筛查参与度意味着，这项研究将能够回答“结肠镜检查或FIT筛查可否降低发病率和死亡率”的问题，这非常重要，因为单次筛查可以减轻个人和医疗机构的筛查负担。而且，研究覆盖了大量经过认证的内镜医师，以及多样化的临床地点，这意味着未来有条件推广到不同地区的常规筛查实践中，以进一步降低不良事件的发生。

此外，瑞典有可靠的国家注册数据系统，可以推动未来的随访。将来更详尽的分析和死亡率数据的积累，将推动筛查效果的揭晓和更深入的研究。

点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问《柳叶刀-胃肠病学和肝脏病学》官网阅读完整论文。

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参考资料（可上下滑动查看）

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[3] 国家癌症中心中国结直肠癌筛查与早诊早治指南制定专家组. 中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020，北京）[J]. 中国肿瘤，2021,30（01）

[4] Anna Forsberg, et al., (2022). Once-only colonoscopy or two rounds of faecal immunochemical testing 2 years apart for colorectal cancer screening (SCREESCO): preliminary report of a randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 

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